騰億科技: 何謂IOPQ驗證?

讓我們來討論一下任何 GMP 監管流程的關鍵部分——驗證。

您可能在每個項目清單上都看到 IQ/OQ/PQ。但是，當您身處其中，確保一切按照預期運轉時，您真的知道它是什麼樣子嗎？

以下是我從頭到尾處理真實驗證的方法

IQ/OQ/PQ – 透過經驗解釋：

🛠 安裝確認 (IQ) – 我們安裝得正確嗎？
1. 確認設備已正確安裝。
2. 檢查電源、空氣和其他公用設施是否已連接並正常運作。
3. 確認所有組件、儀表和感測器均存在且已校準。
4. 確保環境符合所需條件（清潔、受控）。

⚙️ 操作確認 (OQ) – 它是否在所有預期條件下運作？
1. 在機器的最小/最大操作範圍內進行測試。
2. 運行熱和壓力映射來檢查均勻性。
3. 模擬最壞情況（如溫度或壓力偏差）。
4. 已驗證當超出限制時警報是否正確觸發。

📈 性能鑑定 (PQ) – 它是否在實際條件下與實際產品一起工作？
1. 使用真實材料進行了多個生產批次。
2. 執行密封強度測試、目視檢查和運輸模擬。
3. 確保所有產品在正常運作條件下符合品質規格。

為什麼 IQ/OQ/PQ 如此重要：
這不只是勾選方框那麼簡單，而是對流程的信心。當您正確驗證時，您可以降低風險，並確保您的產品安全地到達最終用戶。

騰億科技所販售的代理設備眾多, 冷凍冷藏設備/實驗室恆溫-低溫培養箱/熱風烘乾烘箱/以及各類攪拌器系列 都可以提供IOPQ驗證服務!!

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