藥品折射儀

藥品折射儀 Abbemat Pharma - 騰億科技

此藥品折射儀的設計超出了藥品法規以及其他受監管環境的要求：21 CFR Part 11、GAMP 5 和 EU GMP Vol. 4 Annex 11。提供安全的資料管理、稽核溯源、電子簽章和存取控制，確保隨時做好稽核準備，整合到流程中並安全儲存測量結果和元資料。AISQ+ 資格認證套餐將認證速度提升 70%，提供風險分析、SOP 和可追溯性文件，以便在受監管環境中快速部署。

全面性驗證您的藥品折射儀

測量設備的效能鑑定和日常監測不僅僅是驗證折射率。安東帕也確保了第二個關鍵參數的準確性：溫度。

安東帕服務工程師利用專利的 T-Check 系統驗證精確的溫度測量，提供：

• 現場可追溯的溫度驗證和調整
• 最準確的棱鏡表面溫度測量
• 預防與溫度相關的測量誤差
• 全面性的文件和認證

透過使用者引導機制防止錯誤

使用者權限管理可確保操作人員只能存取其任務所需的功能。只有擁有適當權限的使用者才能更改設定。使用者設定檔可以從 Active Directory 無縫整合。

例行測量可依據 SOP 設定結構，並預先定義合格/不合格標準可設定檢查間隔，以強制執行系統適用性測試，確保符合測量設備控制規範

安全資料管理選項

自動折射儀可以獨立使用，並將基於檔案的資料匯出到您的網路。或者，可以透過 Anton Paar Connect 管理資料：加密 SQL 資料庫不易被操縱，可確保在整個留存期內安全地儲存資料、直接備份和還原資料以及輕鬆存取資料。

數位化 AISQ+ 認證方案

全面性的分析儀器和系統驗證 (AISQ+) 大幅減少了使用新的藥品折射儀所需付出的努力。可列印或完全數位化並帶有電子簽章，從而加快資格審查過程中的審查和核准。

耐用的藍寶石棱鏡，防刮且提供 25 年保固

自動藥品折射儀的優質光學元件經過精心設計，經久耐用，保證了卓越的彈性和長使用壽命。

• 可承受刮刀及其他實驗室工具的清潔
• 特色為莫氏硬度九級，接近鑽石級
• 棱鏡保固 25 年